インライン・プロセス用近赤外分光分析計

SentroPAT Blend Uniformity llはPATに最適化された医薬品粉末混合の為の専用システムです。

このシステムはプロセスの変動性や粉末混合プロセスの重要な品質パラメータを分析するのに役立ちます。

「設定された混合時間」の代わりに製品のプロパティによって混合終点を定義することが可能です。

このシステムはリアルタイムリリースを可能にします。

SentroPAT Blend Uniformity TLの核心はMEMS分光器に基づいた波長可変レーザーです。

優れた光学解像度と低ノイズにより高分解能が実現されています。

異なる種類の混合機、プロセス及び機器間のメソッド変換、システム間の比較が簡単にできます。

比較の簡素化の方式の転送に優れたシステムです。

このシステムはエンドユーザーである医薬品製造メーカーとの親密な協力により開発されました。

優れた精度、安定性、高い光学分解能が混合品質のセンシティブなモニタリングを可能にします。

キャリブレーション譲渡は、開発、試験工場とフル生産の間でスケールアップすることができます。

コンパクトな機器の滑らかなデザインは、GMPに完全に準拠しています。すべての表面は滑らかであり、簡単に清掃できます。

取り扱いが簡単かつユーザーフレンドリーです。

バッテリーはホットスワップ対応です。2本の内蔵バッテリーは外部充電器で充電が可能です。また、装置に電源ケーブルを接続することで直接充電することも可能です。

測定は、内蔵されたMEMS型加速度センサによって装置の傾きを測定しトリガすることができます。 またはNIRの信号にしたがってトリガすることが可能です。

システムは、低消費電力の組み込みPC(Windows XP)を内蔵しています。

すべての測定データは、内蔵フラッシュディスクに保存され、万が一通信エラーでも保存されています。 2つの内蔵ワイヤレスアンテナは、移動条件下での通信の安定性を向上させます。

SentroPATは、衛生的な4インチクランプコネクタを使用して各種ブレンダーシステムへ簡単に取り付け出来ます。 コンテナの仕様に合わせてフラッシュウィンドウの統合を提供することができます。

システムは完全に検証されています。

また、IQ / OQドキュメントが付属しています。

21CFR part 11に準拠した専用ソフトウエアSentroSuite GMPがシステムにインストールされいます。機器のパフォーマンスを評価する為の自動化されたルーチン・バリデーションチンが含まれています。

・軽量、コンパクト、簡単に取付可能

・GmPに適したスムースな表面形状

・正確で信頼性の高い近赤外技術

・優れた分光性能

・低いコスト

・通信障害時もデータ損傷なし

・OPC接続が可能

・SiPATインターフェース

• OPC 対応
• SiPAT (Siemens)

その他、ご要望により対応致します。お気軽にご相談ください。